El metamizol es un analgésico y antipirético comercializado en España desde hace más de 50 años, con diferentes nombres comerciales, de los que el más conocido es el Nolotil®.
Se trata de un principio activo muy utilizado en España indicado según su ficha técnica como analgésico en casos de dolor agudo moderado o severo, y para bajar la temperatura cuando otras alternativas no son eficaces.
Como todos los medicamentos, el metamizol tiene reacciones adversas, y entre éstas se ha detectado la aparición de agranulocitosis, o neutropenia, que consiste en una disminución en la sangre de ciertas células que nos ayudan a combatir las infecciones. Aunque se desconoce la causa o el origen de esta reacción se piensa que es de tipo inmunológico.
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
A pesar de que la incidencia de agranulocitosis es muy baja (está en el rango de uno a diez casos por millón), en el año 2018 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) revisó la situación de metamizol en España con motivo de la notificación al Sistema Español de Farmacovigilancia de casos de agranulocitosis, particularmente en pacientes de origen británico.
Después de estudiar los casos notificados en España se concluyó que éstos habían aumentado de forma paralela al incremento del consumo del metamizol, que como ya se sabía, el riesgo era mayor en pacientes de edad avanzada, y que la reacción adversa podía aparecer en cualquier momento del tratamiento.
En base a estos datos, La AEMPS publicó una nota informativa comunicando las conclusiones de la evaluación y emitiendo recomendaciones a los profesionales sanitarios sobre el uso de metamizol solo para tratamientos de corta duración, a la dosis mínima eficaz, y vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis
Recientemente, la AEMPS ha realizado una evaluación de la nueva información disponible desde 2018 sobre la relación entre metamizol y el riesgo de agranulocitosis y ha concluido que no existen nuevos hallazgos que cambien el perfil de seguridad del medicamento.
Recomendaciones realizadas en 2018
En diciembre de 2023 la Agencia publicó una nota en la que se confirman las recomendaciones realizadas en 2018 con el fin de prevenir esta reacción adversa o minimizar sus consecuencias en caso de que aparezcan. Estas recomendaciones son las siguientes:
- Utilizar metamizol solo para tratamientos de corta duración a las dosis mínimas eficaces, vigilando la aparición de sintomatología indicativa de agranulocitosis. Si es necesario un tratamiento prolongado, realizar controles hematológicos periódicos incluyendo fórmula leucocitaria.
- Antes de prescribir metamizol, llevar a cabo una anamnesis detallada para evitar su uso en pacientes con factores de riesgo de agranulocitosis.
- Informar al paciente de que interrumpa el tratamiento en casos de aparición de signos o síntomas sugestivos de agranulocitosis.
- No utilizar metamizol en pacientes en los que no sea posible realizar controles.
Desde la farmacia comunitaria instamos siempre a no interrumpir su tratamiento sin consultar con su médico, a seguir siempre sus indicaciones y recomendaciones, y a consultar a su farmacéutico si tiene dudas sobre su tratamiento
Sagrario Pérez de Agreda Galiano
Farmacéutica del Centro de Información del Medicamento
Colegio Oficial de Farmacéuticos de Ciudad Real
Información obtenida de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
